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黃(huang)一帆2020-03-02 04:10

經濟觀察網 記者 黃(huang)一帆 一則(ze)美國確診新(xin)型冠狀病毒的患者接you)芤恢質shi)驗(yan)藥(yao)物Remdesivir(瑞德西韋)的注射後好(hao)轉的消息發(fa)布後,該(gai)藥(yao)物的生產商吉(ji)利(li)德近日受到關注。

2月(yue)5日晚,吉(ji)利(li)德科(ke)學中(zhong)國公共事務部向經濟觀察網表示,目(mu)前(qian),吉(ji)利(li)德已與中(zhong)國衛(wei)生部門達(da)成了協議(yi),支持(chi)對(dui)2019-nCoV感染者開展兩項臨床試驗(yan),以(yi)確定瑞德西韋(Remdesivir)作為冠狀病毒潛在治療手(shou)段的安全性和有效性。兩項臨床試驗(yan)均在武(wu)漢進行。

對(dui)于Remdesivir(瑞德西韋)針對(dui)2019-nCoV的臨床試驗(yan)以(yi)及(ji)目(mu)前(qian)生產和供應(ying),吉(ji)利(li)德首次作出回應(ying)。

正在武(wu)漢進行兩項臨床試驗(yan)

吉(ji)利(li)德方面稱,瑞德西韋(Remdesivir)是qie)恢衷諮械墓閆卓共《疽yao)物,尚(shang)未在全球任何(he)國家獲得(de)批準。瑞德西韋(Remdesivir)在體(ti)外(wai)和體(ti)內(na)動物模型中(zhong)證明了對(dui)MERS和SARS病毒病原體(ti)的活性,它(ta)們qie)彩槍謐床《荊 誚 股嫌019-nCoV類似。針對(dui)MERS和SARS有限的臨床前(qian)數據表明,Remdesivir可能對(dui)2019-nCoV具(ju)有潛在的活性。

目(mu)前(qian),吉(ji)利(li)德已與中(zhong)國衛(wei)生部門達(da)成了協議(yi),支持(chi)對(dui)2019-nCoV感染者開展兩項臨床試驗(yan),以(yi)確定瑞德西韋(Remdesivir)作為冠狀病毒潛在治療手(shou)段的安全性和有效性。其中(zhong)一項研究ke)攔emdesivir用于確診感染2019-nCoV且(qie)已住院但未表現出顯著(zhu)臨床癥(zheng)狀(如,需要額外(wai)吸氧)的患者的治療效果,另一項研究則(ze)評估Remdesivir用于出現較嚴重臨床癥(zheng)狀(如,需要吸氧)的確診病患的療效。

吉(ji)利(li)德方面稱,這(zhe)兩項臨床試驗(yan)由中(zhong)國研究人(ren)員牽頭,均在武(wu)漢進行。吉(ji)利(li)德無(wu)償提供研究所(suo)需的藥(yao)物,並(bing)為研究的設計和開展提供支持(chi)。“我(wo)們預計臨床試驗(yan)的牽頭fei)芯康?喚 hui)在近期(qi)公布更多詳細資(zi)料。”

此外(wai),吉(ji)利(li)德方面提醒,瑞德西韋(Remdesivir)是qie)恢質匝yan)性藥(yao)物,迄(qi)今為止(zhi)僅有極少數感染2019-nCov的患者使用過,因此我(wo)們對(dui)其療效尚(shang)無(wu)足夠充(chong)分的了解,且(qie)目(mu)前(qian)不足以(yi)確保(bao)藥(yao)物能被廣泛使用。

“如果初步研究的結果表明Remdesivir治療2019-nCoV感染的潛在安全性和有效性,我(wo)們會(hui)努力(li)制(zhi)定各(ge)種方案,通過適(shi)當的渠道將Remdesivir這(zhe)種試驗(yan)性藥(yao)物向更多患者開放。我(wo)們qie)艙?嗉一咕臀蠢戳俅彩匝yan)的mu)贍芐越刑致lun)。”吉(ji)利(li)德方面稱。

擴大(da)Remdesivir生產

為了應(ying)對(dui)近年來在西非爆(bao)發(fa)的埃博拉疫情(qing),吉(ji)利(li)德表示,已擴大(da)了Remdesivir的生產,建立了產品庫存(cun)應(ying)對(dui)未來的疾病大(da)流行,同時也增加了制(zhi)造Remdesivir的原材料庫存(cun)。“我(wo)們正在利(li)用這(zhe)部分庫存(cun)滿足同情(qing)用藥(yao)的需求(qiu),以(yi)及(ji)目(mu)前(qian)計劃在中(zhong)國進行的兩項臨床試驗(yan)的需求(qiu)。”吉(ji)利(li)德方面稱。

“雖然尚(shang)未確定該(gai)藥(yao)物是否可以(yi)安全有效地治療2019-nCoV感染,但考(kao)慮到當前(qian)情(qing)況(kuang)的緊迫(po)性,我(wo)們正在采取多種措(cuo)施加快生產進度,增加供應(ying),包括(kuo)拓展了外(wai)部制(zhi)藥(yao)合作伙伴網絡,以(yi)加快原材料的采購,原料藥(yao)和藥(yao)品的生產;同時bao) wo)們開始在內(na)部制(zhi)造Remdesivir,以(yi)作為外(wai)部生產網絡產能的補(bu)充(chong)。”吉(ji)利(li)德方面表示。

目(mu)前(qian)吉(ji)利(li)德正在與中(zhong)國政府和醫(yi)療機構積極展開合作,支持(chi)對(dui)2019-nCoV感染者開展臨床試驗(yan)。“我(wo)們qie)燦胝 貢bao)持(chi)著定期(qi)溝通,更新(xin)我(wo)們在擴大(da)生產規模的方面的最新(xin)進展。”

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華東新(xin)聞中(zhong)心記者
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